国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知
国食药监注[2012]355号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，国家药典委员会：
为加强含牛黄等药材中成药品种监督管理，严格处方投料生产，现将有关事项通知如下：
一、对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种（见附件）及其他剂型或规格，可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用，但不得使用人工牛黄替代。
二、凡本通知附件所列品种及其他剂型或规格的现行药品标准中处方项下为人工牛黄的，相关生产企业应按修订药品标准的程序和要求于2013年12月31日前提出补充申请，并由国家药典委员会审定。自国家食品药品监督管理局批准之日起，相关生产企业不得继续使用人工牛黄投料生产。
三、允许使用天然麝香投料生产的品种及企业，应符合国家林业局、国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局的相关要求，并按要求进行专用标识管理。
四、凡生产中使用培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄替代牛黄，以及使用人工麝香替代天然麝香的品种，其说明书及标签中【成份】项下应准确标明培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄或人工麝香；涉及说明书及标签变更的，应按要求向所在地省（区、市）食品药品监督管理部门备案。
五、药品生产企业应严格按照药品标准投料生产，严禁擅自以其他药材或原料等替代，一经发现将依法严肃查处。
六、各省（区、市）食品药品监督管理部门应将上述要求及时通知本行政区域内相关药品生产企业，并督促做好有关工作，切实加强监督管理；相关药品生产企业应继续深入开展资源濒危或紧缺药材的替代研究工作，积极主动进行代用品安全性研究，加强临床监测与评价，为进一步完善代用品的应用和管理积累数据。
附件：国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种名单
国家食品药品监督管理局
2012年12月5日
附件
国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种名单
序号
药品名称
现行国家药品标准
1
安宫牛黄丸
中国药典2010年版一部
2
八宝玉枢丸
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第3册
3
保赤一粒金散
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第4册
4
保赤一粒金丸
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第15册
5
保婴夺命散
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第3册
6
大活络丸
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第6册
7
癫狂龙虎丸
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第7册
8
瓜子锭
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第5册
9
广羚散
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第3册
10
猴枣牛黄散
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第10册
11
回春丹
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第2册
12
回天再造丸
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第4册
13
金黄抱龙丸
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第12册
14
局方至宝散
中国药典2010年版一部
15
六应丸
中国药典2010年版一部
16
梅花点舌丸
中国药典2010年版一部
17
牛黄抱龙丸
中国药典2010年版一部
18
牛黄千金散
中国药典2010年版一部
19
牛黄清热散
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第4册
20
牛黄清心丸(局方)
中国药典2010年版一部
21
牛黄醒脑丸
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第18册
22
牛黄镇惊丸
中国药典2010年版一部
23
片仔癀
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第18册
24
人参再造丸
中国药典2010年版一部
25
十香返生丸
中国药典2010年版一部
26
天黄猴枣散
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第10册
27
万氏牛黄清心丸(含浓缩丸)
中国药典2010年版一部
28
万应锭
中国药典2010年版一部
29
五粒回春丸
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第20册
30
西黄丸
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第9册
31
小儿百寿丸
中国药典2010年版一部
32
小儿回春丸
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第11册
33
小儿羚羊散
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第2册
34
小儿牛黄清心散
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第2册
35
小儿清热镇惊散
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第4册
36
小儿珠黄散
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第11册
37
至圣保元丸
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第1册
38
珠珀保婴散
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第3册
关于利用外国政府和国际金融组织贷款进口货物改由单位的主管海关办理免税手续的通知
海关总署
关于利用外国政府和国际金融组织贷款进口货物改由单位的主管海关办理免税手续的通知
海关总署
我署及财政部联合下发的（84）署税字457号和698号文件规定：利用外国政府和国际金融组织贷款进口的货物如系委托非集中纳税的外贸公司订购进口，使用贷款单位应予货物申报进口时，向进口地海关交验贷款项目证明及合同，经海关审核后予以免税；如系委托实行集中纳
税的外贸专业进出口总公司订购进口的，使用贷款单位应向海关总署关税司交验贷款项目证明及合同，经审核同意后再通知有关总公司予以免税。经过近几年来的工作实践证明，由于使用贷款单位的主管海关（包括所在地海关和分管海关，下同）不了解实际进口情况，难以对免税进口货物
进行后续管理。为此，现经研究决定对上述规定作如下改变：
一、使用贷款单位应于货物进口前将贷款项目免税证明（其中世界银行贷款的地方项目，也可由省、市、自治区主管厅局出具免税证明）、订货合同向海关申请办理免税手续。
二、凡是使用外国政府贷款和国际金融组织贷款委托非实行集中纳税的外贸公司订购进口货物，应向使用贷款单位的主管海关申请，经海关核准，并在“一式三联”的《进口货物减免税证明》上（详见附件）加盖免税章后，第一联由主管海关存档，第二、三联交申请人于货物进口时向
进口地海关申请办理免税，其中第三联在进口货物放行后，由进口地海关写明验放情况退还主管海关凭以进行后续管理。
三、凡委托实行集中纳税的外贸专业进出口总公司订购进口的货物，应向海关总署关税司申请，经核准并在《进口货物减免税证明》上加盖“海关总署免税专用章”后，第一联由海关总署关税司留存，第二、三联送北京海关集中纳税处，货物进口后，第三联由北京海关集中纳税处写明
情况寄送所在地海关凭以进行后续管理。
以上规定自一九九一年一月一日起施行。
附：进口货物减免税证明
3－07装 进口货物减免税证明
申请单位： 关 字 号
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｜ 来文机关 ｜ ｜文 号｜ ｜合同号｜ ｜ 第
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 一
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 核放情况 ｜ 联
｜ 货名和规格 ｜单位｜数量｜ 金 额 ｜ 减税或免税 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜数 额｜ 金 额 ｜ 报关单号 ｜ 存
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 根
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 主
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 管
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 海
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 关
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 留
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 存
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜注意事项： ｜ ｜
｜（1）货物进口时应向海关交验正本，复印件无效。 ｜ 海关盖章： ｜
｜（2）经批准进口的物品，如拟移作他用，转让或者出售，｜ ｜
｜ 原申请免税单位应事先报请原批准海关核准，并应 ｜ ｜
｜ 按章补税，否则，海关将按违章案件办理。 ｜ ｜
｜（3）自签发证之日起 年 月内有效。 ｜ 年 月 日｜
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3－07装 进口货物减免税证明
申请单位： 关 字 号
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｜ 来文机关 ｜ ｜文 号｜ ｜合同号｜ ｜ 第
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 二
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 核放情况 ｜ 联
｜ 货名和规格 ｜单位｜数量｜ 金 额 ｜ 减税或免税 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜数 额｜ 金 额 ｜ 报关单号 ｜ 减
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 免
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 凭
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 证
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 交
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 进
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 口
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 地
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 海
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 关
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 或
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 负
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 责
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 对
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 外
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 订
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 货
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 的
｜注意事项： ｜ ｜ 总
｜（1）货物进口时应向海关交验正本，复印件无效。 ｜ 海关盖章： ｜ 公
｜（2）经批准进口的物品，如拟移作他用，转让或者出售，｜ ｜ 司
｜ 原申请免税单位应事先报请原批准海关核准，并应 ｜ ｜
｜ 按章补税，否则，海关将按违章案件办理。 ｜ ｜
｜（3）自签发证之日起 年 月内有效。 ｜ 年 月 日｜
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3－07装 进口货物减免税证明
申请单位： 关 字 号
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 第
｜ 来文机关 ｜ ｜文 号｜ ｜合同号｜ ｜ 三
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 联
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 核放情况 ｜
｜ 货名和规格 ｜单位｜数量｜ 金 额 ｜ 减税或免税 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 回
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜数 额｜ 金 额 ｜ 报关单号 ｜ 执
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 由
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 进
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 口
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 地
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 海
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 关
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 送
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 主
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 管
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 海
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 关
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 或
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 北
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 京
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 海
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 关
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜ 集
｜注意事项： ｜ ｜ 中
｜（1）货物进口时应向海关交验正本，复印件无效。 ｜ 海关盖章： ｜ 纳
｜（2）经批准进口的物品，如拟移作他用，转让或者出 ｜ ｜ 税
｜ 售，原申请免税单位应事先报请原批准海关核准， ｜ ｜ 科
｜ 并应按章补税，否则，海关将按违章案件办理。 ｜ ｜
｜（3）自签发证之日起 年 月内有效。 ｜ 年 月 日｜ 核
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 销
1990年11月29日
