福建省卫生厅关于印发《福建省化妆品生产企业卫生许可证发放管理办法（试行）》的通知
福建省卫生厅
福建省卫生厅关于印发《福建省化妆品生产企业卫生许可证发放管理办法（试行）》的通知
闽卫法监[2006]43号
各设区市卫生局，省卫生厅卫生监督所：
为加强对化妆品生产企业的管理，规范对化妆品生产企业的许可行为，根据《行政许可法》、《化妆品卫生监督条例》和《化妆品卫生监督条例实施细则》的有关规定，我厅制定了《福建省化妆品生产企业卫生许可证发放管理办法（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。
福建省卫生厅
二○○六年三月十四日
福建省化妆品生产企业
卫生许可证发放管理办法（试行）
第一章 总 则
第一条 为加强我省化妆品生产企业的卫生监督管理，规范化妆品生产企业卫生许可行为，根据《中华人民共和国行政许可法》、《化妆品卫生监督条例》以及《化妆品卫生监督条例实施细则》等法律、法规、规章的有关规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于我省从事化妆品生产（含分装）的公民、法人或者其他组织。
第三条 从事化妆品生产的公民、法人或者其他组织应按《化妆品卫生监督条例》和本办法的规定，申办化妆品生产企业卫生行政许可证，未取得卫生许可的生产企业不得从事化妆品生产。
第四条 省级卫生行政部门负责本省化妆品生产企业《卫生许可证》的批准、颁发和管理工作。
设区的市卫生行政部门负责本辖区内化妆品生产企业的日常监督管理工作。
第二章 申请卫生许可证的条件
第五条 申请办理卫生许可证的化妆品生产企业必须符合卫生部《化妆品生产企业卫生规范》的有关要求。
第六条 化妆品生产企业申请办理卫生许可证时，应向企业所在地设区的市卫生行政部门填报《化妆品生产企业卫生许可证申请表》（规范格式），并提交下列申请材料：
（一）化妆品生产企业卫生许可证申请表；
（二）建设项目竣工卫生验收认可书（新建、改建及扩建的化妆品生产企业）；
（三）企业平面布置图（标明方位和周围环境）；
（四）生产车间平面布置图（标明人流、物流及有关图例）；
（五）生产工艺及工艺流程图；
（六）生产设备和检验仪器清单；
（七）产品名称、标签标识和说明书样稿；
（八）产品企业标准；
（九）化妆品成分审查表；
（十）企业卫生管理组织、管理人员、技术人员、制度、质量保证体系等相关文件；
（十一）检验员资质和专业培训证明；
（十二）从事化妆品生产人员健康体检及卫生培训合格证明复印件；
（十三）组织机构代码及法人营业执照复印件；
（十四）车间空气细菌总数、紫外线消毒灯强度、生产车间和检验场所工作面混合照度的检验报告书；
（十五）建筑设施、主要设备等现场照片；
（十六）法律、法规、规章规定或省级卫生行政部门要求的其它材料。以上申请表格和材料（一式3份），化妆品生产企业应对其提交的材料内容的真实性负责。
第三章 受理及审查批准程序
第七条 申请材料由设区的市卫生行政部门进行合法性、完整性和规范性初步审查，并经签署意见和盖章后，向省级卫生行政部门提出申请。
省级卫生行政部门收到申请人提交的申请材料后，应在5日内进行审查并出具受理或者不予受理的书面凭证。
第八条 省级卫生行政部门在受理申请后，应指派两名以上卫生监督员会同设区市卫生监督员按照有关法律法规的规定和《化妆品生产企业卫生规范》对生产场所现场进行审查，提出现场审查意见。
卫生监督员进行现场审查时，应制作监督执法文书。
第九条 省级卫生行政部门根据对申请材料的书面审查和生产场所的现场审查情况，对符合生产条件的企业，在规定的期限内作出准予卫生许可的决定，并自作出决定之日起十日内向申请人颁发《化妆品生产企业卫生许可证》。 申请人持申请受理凭证领取卫生许可证。
对不符合生产条件的企业，在规定的期限内作出不予卫生许可的决定，并说明理由、告知申请行政复议和行政诉讼的权利，以书面形式通知申请人。
第十条 《化妆品生产企业卫生许可证》有效期为四年，每两年复核一次，加盖复核印章。
第十一条 《化妆品生产企业卫生许可证》不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。
第十二条 化妆品生产企业另设分厂、在厂区外另设车间或将部分生产车间分立，形成独立化妆品生产企业的，应按照本《办法》规定申请办证。
第十三条 《化妆品生产企业卫生许可证》遗失的，应当及时登报声明，并向原发证的卫生行政部门书面说明情况，申请补发。
第十四条 有下列情形之一的，应当依法办理《化妆品生产企业卫生许可证》的注销手续：
（一）企业自行申请注销的；
（二）卫生许可证有效期届满未延续的；
（三）企业被工商行政部门注销或者吊销其营业执照的；
（四）卫生许可依法被撤销、撤回；或者卫生许可证依法被吊销的。
第四章 年审复核、延续和变更
第十五条 《化妆品生产企业卫生许可证》由设区市卫生行政部门依据原申请材料和现场情况进行年审复核，经复核合格的给予盖章确认；经复核不符合要求的，应责令其限期整改。复核结果及时报送省级卫生行政部门。
第十六条 《化妆品生产企业卫生许可证》有效期满需要延续的，应当在有效期届满三个月前按本办法第六条规定申请延续换证，并提交以下材料：
（一）企业名称、法定代表人、生产范围、生产场地、布局、设施与原核准内容一致的承诺书；
（二）产品名称、标签标识和说明书原件；
（三）有资质机构出具的产品卫生质量检验报告；
（四）非特殊用途化妆品产品备案材料；
（五）特殊用途化妆品应提供有效卫生许可批件复印件；
（六）卫生许可证原件；
（七）从事化妆品生产人员健康体检及卫生培训合格证明复印件；
第十七条 《化妆品生产企业卫生许可证》载明事项发生变化的，应于变更前按规定向省级卫生行政部门申请办理变更手续，并提供下列材料：
（一）要求变更企业名称、法定代表人和注册地址的，需要提供工商行政部门准予变更营业执照证明、变更前后的营业执照及原卫生许可证；
（二）要求变更产品类别的，需要提供产品企业标准及原卫生许可证，涉及生产工艺、生产设备变化的，另需提供生产场所平面布局图、生产工艺流程图、主要生产设备和设施等；
（三）要求在原厂区内改、扩建生产场地或变更生产车间的，需要提供生产场所平面布局图、生产环境卫生学评价报告及原卫生许可证；
（四）要求变更生产场地的，应按本《办法》规定，重新申办《化妆品生产企业卫生许可证》。
第十八条 省级卫生行政部门根据对现场和申请材料的审查情况，作出是否准予延续或者变更的换证决定，对不符合卫生要求的应责令生产企业限期整改。准予延续许可的，可继续使用原《化妆品生产企业卫生许可证》编号。
第五章 产品备案
第十九条 取得《化妆品生产企业卫生许可证》的生产企业，生产的特殊用途化妆品在获得卫生部“特殊用途化妆品卫生许可批准文件”后1个月内，将批准文件的复印件报省级卫生行政部门备案。
外省的企业需在我省辖区内的联营厂生产已获批准的特殊用途化妆品，应在联营生产前报省级卫生行政部门备案，并提交以下材料：
（一）特殊用途化妆品联营生产备案申请；
（二）特殊用途化妆品批件（复印件）；
（三）联营生产关系的公证证明；
（四）联营厂《化妆品生产企业卫生许可证》复印件；
（五）营业执照复印件；
（六）产品配方表；
（七）具备资质的机构出具的产品卫生质量检验报告，检验项目按照《化妆品检验规定》中规定的微生物和卫生化学指标进行；
（八）产品标签标识、说明书；完整包装的产品一件。
第二十条 取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业，生产的非特殊用途化妆品应于产品投放市场后2个月内报省级卫生行政部门备案，并提交以下备案材料：
（一）非特殊用途化妆品备案登记表；
（二）《化妆品生产企业卫生许可证》复印件；
（三）营业执照复印件；
（四）产品配方表、限用物质含量；
（五）具备资质的机构出具的产品卫生质量检验报告，检验项目按照《化妆品检验规定》中规定的微生物和卫生化学指标进行；
（六）产品标签标识、说明书；
（七）完整包装的产品一件。
第二十一条 已获备案的非特殊用途化妆品，涉及备案内容变更的，应重新备案，但产品配方未变更的可不再提交检验报告。
第六章 附 则
第二十二条 本办法由省卫生厅负责解释。
第二十三条 本办法自2006年4月1日起实施。
邓小平的国家主权思想初探
倪学伟
一、“一国两制”:主权问题不是一个可以讨论的问题
“一国两制”是邓小平同志针对港、澳、台地区特殊的历史与现实，运用马克思主义的辩证唯物主义和历史唯物主义分析国际、国内形势后，提出的实现祖国和平统一的伟大理论。"一国两制"从中国的实际出发，既考虑到大陆实行社会主义制度的历史的必然选择，又照顾到港、澳、台地区的具体情况，是和平统一祖国的唯一正确选择。
港、澳问题是历史上殖民主义侵略中国遗留下来的问题。1842年8月29日，清政府被迫在英国炮艇“汉华丽”号上签订了中国历史上第一个不平等条约《中英南京条约》，将香港岛永久割让给英国；1860年再被迫签订《中英北京条约》，将九龙半岛尖端永久割让给英国；1898年又被迫签订了《中英展拓香港界址专条》，英国强租深圳河以南、界限街以北，面积为975.1平方公里的新界地区，租期长达99年。清政府之后的历届中国政府从来都拒绝承认这三个不平等条约。“条约系违反联合国宪章所含国际法原则以威胁或使用武力而获缔结者无效”，“条约如果是由非正义的暴力而取得的，便归无效。”新中国政府成立后，对香港问题的立场是:不承认三个不平等条约，在适当的时候通过和平谈判解决这一历史遗留问题，在未解决之前，维持现状。香港问题并不是条约是否有效的问题，而是中英之间历史上遗留下来的重大领土主权争端问题。
葡萄牙于1553年（明嘉靖三十二年）占据澳门，清政府于1887年与葡国签订《中葡会议草约》，但并未割让澳门。1979年2月中葡建交之前，葡国就多次宣布澳门是“葡萄牙管辖下的中国领土”，建交时双方已就澳门主权问题达成谅解。
1982年中英就香港问题举行谈判时，英方坚持历史上的三个条约继续有效，企图在主权问题上与中国讨价还价。对此，邓小平同志明确指出:“关于主权问题，中国在这个问题上没有回旋余地。坦率地讲，主权问题不是一个可以讨论的问题”，在主权问题上给英方以明确的回答。其后，英方又提出了“以主权换治权”的方案，以“香港的民意”、“维持香港繁荣稳定，需要英国人留下来” 等“民意牌"、“经济牌”为借口，谋求在承认中国主权的条件下，由英国人继续像过去一样管治香港，或由中英“联合治理”或“共管”香港。对此中国是无法答应的，邓小平同志在1983年9月会见英国前首相希思时明确提出:英国想用主权来换治权是行不通的，劝告英方改变态度，以免出现到1984年9月中国不得不单方面公布解决香港问题方针政策的局面。正是邓小平同志在香港问题上采取的“主权问题不是一个可以讨论的问题”的严正而明确的立场，使英国最后不得不改变立场，不再谋求英国“管治”或任何形式的“共管”，中国于1997年7月1日恢复对香港行使了包括治权在内的完全的主权。中国政府在香港驻军是中国对香港行使主权的重要表现，“除了在香港驻军外中国还有什么能够体现对香港行使主权呢?”
台湾问题是国内战争遗留下来的问题，属于中国的内政，绝不能允许包括美国、日本在内的任何外国干涉。台湾自古以来就是中国的领土，目前海峡两岸的分裂局面是包括台湾同胞在内的全体中国人民所不愿见到的。台湾是中国领土的一部分：领土完整是国家主权的重要内容，邓小平同志指出:“只要台湾不同大陆统一，台湾作为中国领土的地位是没有保障的，不知道哪一天又被别人拿去了。”“一个中国”是国共两党的共识，如何解决台湾问题完全是中国的内政，我们不承诺不使用武力，但这决不是针对台湾同胞，而是针对外国势力干涉中国统一和“台独”势力的。用“一国两制”完成海峡两岸统一大业，中国人不打中国人，你不吃掉我，我也不吃掉你， “但万万不可让外国插手，那样只能意味着中国还未独立，后患无穷。”1979年中美两国正式建交后，美国国会抛出了一个“与台湾关系法”，规定所谓的 “安全条款”和美台之间的“条约”和“协定”继续有效，把台湾作为一个政治实体甚至国家对待，其实质是要通过其国内法制造“两个中国”、“一中一台”或“一个半中国”。邓小平同志多次指出，中美关系的主要障碍就是台湾问题，美国对台湾问题历来是介入的，至今也没有完全放弃这种错误立场。如果中国用“一国两制”的办法解决了台湾问题，实现了海峡两岸的统一，则不仅实现了祖国统一的大业，而且也消除了中美之间的热点问题。但是，“在台湾问题上如果需要中美关系倒退的话，我们也只能面对现实，”我们维护国家主权和领土完整的原则和决心是不可动摇的，不容许任何国家、任何人对台湾领土主权问题讨价还价！
二、人权保护:主权高于人权
西方一些国家主张，“人权是人类最根本的权利”，“人权没有国界”，“不干涉内政原则不适用于人权问题”。以美国为首的西方国家推行所谓的“人权外交”，经常借口“人权”问题干涉别国内政，损害别国主权。对此，邓小平同志一针见血地指出:"什么是人权？首先一条，是多少人的人权?是少数人的人权，还是多数人的人权，全国人民的人权?西方世界的所谓‘人权’和我们讲的人权，本质上是两回事，观点不同。“社会主义的本质是保护人权的，中国人民所享有的人权具有三个显著特征，即:享受人权的主体和人权的范围具有广泛性;中国人民的人权不受民族、种族、职业、家庭出生、宗教信仰、教育程度、财产状况、居住期限的限制而为全社会的人所享有，具有公平性;国家从制度上、法律上、物质上对人权的实现予以充分保障，使中国人民享有的人权具有真实性。而资产阶级的人权是少数人的人权，是金钱特权，在“私有财产神圣不可侵犯”的光环之下，广大劳动人民的社会财富占有总量越来越少，因而 “平等地剥削劳动力，是资本的首要人权”。这就是邓小平同志所指出的西方国家的“人权”与我们讲的人权的本质区别。
针对西方国家提出的“人权无国界”，“人权高于主权”的观点，邓小平同志指出:“人们支持人权，但不要忘记还有一个国权。谈到人格，但不要忘记还有一个国格。特别是像我们这样第三世界的发展中国家，没有民族自尊心，不珍惜自己民族的独立，国家是立不起来的。”“真正说起来，国权比人权重要得多”，“西方的一些国家拿什么人权、什么社会主义制度不合理不合法等做幌子，实际上是要损害我们的国权。”这里所说的国权，实际上就是指的国家主权。邓小平同志关于人权问题的一系列谈话说明:国家主权与人权不是矛盾的而是统一的，国家主权是实现人权的基础和前提，也是实现人权的重要保障，没有国家主权，就根本不可能有人权可言。主权高于人权，主权是国家的最重要属性和最本质的特征，国家的主权受到侵犯，国家的独立不复存在，国家的人权必然得不到保障。“人权外交”的实质，就是借口“人权”问题，干涉别国的内政，破坏别国的主权，以实现和维护霸权主义者、强权主义者的非法利益。邓小平同志说:“西方国家说我们侵犯了人权，其实他们才是真正的侵犯人权。美国帮助蒋介石打内战，中国人伤亡了多少？美国支持南朝鲜进行战争，中国人民志愿军伤亡了多少？还不说一个多世纪以来殖民主义、帝国主义（包括美国在内）的侵略使中国人民遭受的损失有多大！所以，他们谈人权是没有资格的。”
三、反“和平演变”:中国的主权不容侵犯
1989年春夏之交，一小撮别有用心的人挑起了一场政治风波。以美国为首的西方国家趁机掀起反华高潮，妄图通过政治渗透、经济制裁等手段，迫使中国放弃社会主义制度，把中国纳入世界资本主义体系之中，以达到其“和平演变”的目的。邓小平同志旗帜鲜明地反对西方国家对中国的"和平演变"，打赢了国内外反动势力掀起的妄图颠覆中国的一场没有硝烟的战争，捍卫了国家的主权和独立。
在国际法上，“没有一个国家对其他国家拥有最高的法律权力和权威，而各国一般地也不从属于其他国家的法律权力和权威。”世界上所有的国家都是平等的主权国家，国家之间的关系应符合《联合国宪章》的宗旨和原则以及和平共处五项原则的规定，任何国家都不能凌驾于其他国家之上，对别国指手划脚，说三道四。如果一个国家对他国自主选择的社会制度、发展道路等任意指责，甚至采取任何措施要求他国放弃和改变，那么他国为维护自身的主权和独立，必然采取措施予以抵制，国际社会也要给予谴责甚至制裁。这既是互相尊重国家主权、互不干涉国家内政等国际法基本原则的必然要求，更是树立和维护有利于全人类的国际正义、秩序的必不可少的条件。“社会主义的本质是解放生产力，发展生产力，消灭剥削，消除两极分化，最终达到共同富裕。”中国实行社会主义制度是历史的必然选择，是经过实践检验的适合中国国情的唯一可行的社会制度。只有杜会主义制度才能从根本上解决摆脱贫穷的问题。所以我们不会容忍有的人反对社会主义，西方国家对中国的“和平演变”，就是要使中国放弃社会主义制度。“中国永远不会接受别人干涉内政。我们的社会制度是根据自己的情况决定的，人民拥护，怎么能够接受外国干涉加以改变呢?”邓小平同志的讲话一言九鼎、义正辞严，在反“和平演变”的斗争中，捍卫了国家的主权与独立，表达了中国人民坚持走社会主义道路的坚强决心。
四、结论:国家的主权、安全要始终放在第一位
在总结1989年政治风波的经验教训时，邓小平同志强调：“国家的主权、国家的安全要始终放在第一位”，“今后如有需要，动乱因素一出现，我们就采取严厉手段尽快加以消除，以保证我国不受任何外来干涉，维护国家的主权。”
邓小平同志是伟大的无产阶级革命家，杰出的共产主义战士，他始终把国家主权、人民利益放在最高位置，毕生为之奋斗。在邓小平理论中，自始至终闪烁着国家主权、民族独立的耀眼光芒。我们学习邓小平理论，是要树立国家主权、安全第一的观念，维护国家的独立和领土完整，防止并打击一切危害国家主权与安全的行为，确保社会主义现代化建设事业顺利进行。
本文首次发表于《理论导刊》2000年第10期。
倪学伟 广州海事法院法官。电话：020-3406 3886 电子邮箱：nxw8859@163.com
